國鼎武漢肺炎新藥 獲准秘魯進行二期臨床試驗

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(中央社記者韓婷婷台北17日電)國鼎表示,研發中用於治療武漢肺炎(COVID-19)新藥Antroquinonol(Hocena),通過秘魯衛生部藥品臨床試驗審查,准予在秘魯進行人體二期臨床試驗。

國鼎生技指出,17日接獲通知,秘魯衛生部核准研發中新藥Antroquinonol(Hocena)在秘魯執行武漢肺炎人體二期臨床試驗。

新藥用途為針對輕度至中度的武漢肺炎住院患者的安全性及功效性評估第二期人體試驗。實際時程將依臨床進度調整,小分子新藥為國鼎生技獨立研發,擁有100%專利權,僅需完成並通過相關臨床試驗即可申請上市許可。

經美國FDA於10月16日核准國鼎新藥進行武漢肺炎人體二期臨床試驗(IND),二期臨床試驗委由國際CRO機構執行,預計共收治174名武漢肺炎患者,第一階段規畫先收治20名病患。(編輯:林淑媛)1091217